Чому таблетка найчастіше буває округлої форми? Хто і як запаковує її та складає інструкцію? І як перевіряють ефективність пігулок?
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/hP08JZ-Vi5UUYcPy9ogwaA.jpg)
Фармацевтична компанія «Дарниця» – найбільший виробник лікарських засобів в Україні. За даними досліджень компанії Proxima Research, кожен сьомий лікарський засіб в українській аптеці виробництва «Дарниці».
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/TYgiFwii1sJFAYLHklzsHA.png)
Людмила Денесюк, директорка з виробництва фармацевтичної компанії «Дарниця»:
Таблетки – дуже популярна форма. На «Дарниці» виготовляють найбільшу кількість таблеток в Україні: у 2017 році ми навіть зафіксували національний рекорд – 121,5 мільйона упаковок за рік.
Аналіз ринку
Де: департамент розвитку
Виробництво таблетки починається з аналізу: які є проблеми зі здоров’ям у населення. «Дарниця» фокусується на найпоширеніших захворюваннях: серцево-судинних, неврологічній групі та болях.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/HpCJfA7vxJp8HQWh1lImzg.jpg)
«Дарниця» фокусується на найпоширеніших захворюваннях: серцево-судинних, неврологічній групі та болях.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/fwJcF38HIQui-LyvDcDGsw.jpg)
Розробка формули
Де: департамент фармацевтичних розробок (R&D)
Якщо лікарський засіб пройшов перевірку на доцільність, починається практична реалізація ідеї. Усе відбувається в найбільш закритому департаменті – відділі фармацевтичних розробок. Тут у лабораторіях хіміки й технологи розробляють склад майбутніх ліків. Важливо знайти правильне співвідношення усіх складових, аби створити препарат-генерик, що ідентичний за своєю дією до оригіналу.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/-MrkAyz94s9CX22q73v54Q.jpg)
Усе відбувається у найбільш
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/bNjSDJMka_KSxnprL8oQ_g.gif)
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/Qz8NuHg5ug7Lxphgewi7lQ.jpg)
Дослідження
Де: лабораторії та медичні заклади
Коли препарат розроблений, відпрацьована технологія його виробництва та досліджено стабільність (препарат не повинен змінювати своїх хімічних властивостей упродовж певного терміну – ред.), настає час для дослідження його ефективності. Клінічні дослідження можуть тривати роками й мати кілька фаз. Їхнє завдання – отримати докази, що препарат безпечний та ефективний.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/HcwBvyL2OXTYJvDRZ6Jujw.jpg)
Клінічні дослідження можуть тривати роками й мати кілька фаз.
Реєстрація
Де: Державний експертний центр МОЗ
Після клінічних досліджень можна переходити до виробництва. Проте спершу треба зареєструвати його в МОЗ. Для цього виробник передає Державному експертному центру досьє на лікарський засіб. У ньому описано весь процес розробки, складники, результати проведених досліджень, технологія виробництва, методи контролю. Лише отримавши реєстраційне свідоцтво від державного органу, можна починати виготовлення ліків.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/tqj2hnaKELuJMFno2psu6w.jpg)
Після клінічних досліджень можна переходити до виробництва.
Контроль якості сировини та зберігання
Де: Складський центр
Сировину «Дарниця» закуповує з усього світу: в Європі, Азії та США. Головним критерієм відбору постачальника є відповідність міжнародним стандартам Належної виробничої практики (Good manufacturing practice – GMP).
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/rIEceueV14WU8SHr6HqBuA.gif)
Складський центр для «Дарниці» збудували німецькі підрядники у 2008 році. Він повністю автоматизований, а в зоні комплектації працюють роботи, які обслуговують 12-ярусний склад. Тут зберігають до 10 тисяч палет із сировиною та готовою продукцією. В приміщенні дотримано необхідних для зберігання сировини та ліків температурних параметрів.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/IOMLayJ6wkay-bLCMoqEJg.jpg)
Ще одна особливість складу – він з’єднаний з усіма виробничими цехами галереєю коридорів. Сировину та готову продукцію не можна транспортувати вулицею, це вимога стандарту GMP, яку неухильно виконують на «Дарниці».
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/N1P-nyd1jNk9huCtEtlfow.jpg)
Сировину «Дарниця» закуповує з усього світу: в Європі, Азії та США.
Приготування маси для таблеток
Де: цех твердих лікарських засобів
Уже перевірена сировина зі своїм окремим паспортом (документом, що фіксує постачальника, дату, умови зберігання) потрапляє в зону приготування таблеткової маси цеху, щоб набути форми.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/buj28w6AuqJcqyQEl51KZA.jpg)
Для змішування інгредієнтів використовують одну з трьох технологій.
Зокрема, пряме змішування, коли всі складники у формі порошків перемішують і надають їм відповідної форми. Це найпростіший варіант. Але не всі таблетки можна зробити за таким принципом. У процесі виробництва лікарських засобів важливо дотримуватися принципу гомогенності: щоб у кожній пігулці й навіть у кожній її частинці була однакова кількість усіх складників. Для цього не завжди можна просто змішати складники. Буває, що частинки електризуються, злипаються, мають різні розміри.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/849zUuHj8TWA8_UBJUIapw.gif)
Тому для деяких таблеток застосовують метод вологої грануляції. Тоді всі компоненти для таблеток змішують, додаючи до них зволожувач. Він допомагає рівномірно розподілити складники в масі. Після цього масу висушують, гранулюють.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/x3mVO4dDfn1jt1cyggDrpA.jpg)
Третьою і найцікавішою є технологія псевдозрідженого стану. У велику ємність завантажують різні складники у формі порошків. Знизу ємності подається повітря, що піднімає частинки вгору і тримає їх у зваженому стані. Одночасно на частки розпилюють зволожувач і одразу ж підсушують. Так утворюються дуже дрібні гранули. Ця технологія дає змогу досягти однакової форми та складу гранул. Відтак масу можуть зафасувати в капсулу чи зробити з неї таблетку.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/uShBqzGYxh3GMKWac70Nww.jpg)
Первинне та вторинне пакування
Де: цех твердих лікарських засобів
Готові таблетки в бінах перевозять у зону пакування та фасування. Це остання зупинка перед складом. Тут таблетки пакують у первинну упаковку – блістери та баночки. Первинна упаковка – це єдине, що торкається готових ліків з моменту їх виготовлення.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/SNHWktPElp1pXqbO73gAEg.jpg)
Готові таблетки в бінах перевозять у зону пакування та фасування.
На пакувальних лініях спеціальна гідравлічна рука піднімає бін на воронку, відривається клапан – і таблетки почергово надходять на лінію. Одночасно з цим машина подає знизу плівку, де формуються комірки для таблеток, а зверху – фольгу, яка все накриває. На цьому етапі спеціальні камери стежать, аби всі комірки заповнилися таблетками. За секунду блістер покривається фольгою, наноситься маркування та термін придатності.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/ujEiErB1CQrNlgBNDmDkUg.jpg)
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/G9YzExAmilK0-WhdpOufEQ.jpg)
За дві години роботи на лінії виробляється 26 000 упаковок препарату. За одну зміну – 104 000 упаковок.
Логістика
Де: складський центр
Палети з готовою продукцією надходять на склад, що є початковою і фінальною ланкою на заводі. Саме там кожна серія ліків чекає на фінальний дозвіл для реалізації.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/sTvY7bLnI0PGIdcyRKkv5g.jpg)
Палети з готовою продукцією надходять на склад, що є початковою і фінальною ланкою на заводі.
Навіть після продажу таблеток виробник несе відповідальність за їхню безпечність та ефективність протягом усього терміну придатності. А документи, в яких зафіксований процес виробництва та контролю якості таблетки, зберігаються на заводі навіть після закінчення цього терміну, не менше як п’ять років.
![](https://cdn.village.com.ua/the-village.com.ua/post_image-image/X-2DI6wjiO6dtUJ8ZQdW_g.jpg)
Матеріал підготовлено за підтримки
Коментарі
Підписатись