ЄС схвалив до використання вакцину Pfizer для підлітків від 12 років
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило до використання для підлітків від 12 років вакцину від коронавірусу компанії Pfizer і BioNTech, ідеться в офіційному повідомленні регулятора.
Це перша вакцина проти коронавірусу, яку дозволили вводити підліткам.
Препарат випробували на більше 2000 дітей віком від 12 до 15 років. Вони отримували вакцину або плацебо, не знаючи, яку саме ін’єкцію їм зробили.
З 1005 вакцинованих підлітків жоден не захворів на COVID-19, як порівняти з 16 дітьми з 978, яким вводили плацебо.
Це означає, що під час дослідження вакцина була ефективною від інфікування COVID-19 на 100%. Хоча в реальних умовах цей показник може коливатися від 75% до 100%.
У вакцинованих у віці від 12 до 15 років спостерігали аналогічні побічні ефекти, як у людей у віці від 16 років: біль у місці уколу, утому, головний біль, біль ц м’язах і суглобах, жар. Зазвичай вони минали протягом кількох днів.
Єврорегулятор вирішив, що переваги препарату Comirnaty у цій віковій групі перевищують ризики.
Pfizer сподівається почати вакцинацію підлітків до початку наступного навчального року.
У березні 2021 року розпочалися дослідження ефективності та безпечності вакцини Pfizer для дітей у віці від 6 місяців до 11 років. Компанія збирається залучити до випробування 4644 дітей та очікує на результати до кінця 2021 року.
Читайте «Нормальні новини» в телеграмі